г. Пермь,
ул. Маршала Жукова, 35

+7-342-239-87-33
+7-342-239-87-34

Федеральное государственное бюджетное учреждение
«Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии
имени С.Г. Суханова»
Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Пермь)

Об организации работы по взаимодействию с представителями организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий

ПОРЯДОК УЧАСТИЯ

представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией 

лекарственных препаратов, медицинских изделий

в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, проводимых

в ФГБУ «ФЦССХ им. С.Г. Суханова» Минздрава России (г. Пермь)

 

1. Настоящий Порядок разработан во исполнение статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

2. Действие настоящего Порядка распространяется на всех медицинских и фармацевтических работников ФГБУ «ФЦССХ им. С.Г. Суханова» Минздрава России (г. Пермь) (далее – ФЦССХ), а также на представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий (далее соответственно – компания, представитель компании).

3. Участие представителя компании в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, проводимых в ФЦССХ, возможно в следующих случаях:

3.1. если они направлены на повышение профессионального уровня медицинских работников;

3.2. если они связаны с предоставлением информации, касающейся осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий (побочные действия, нежелательные реакции, особенности взаимодействия, угрозы жизни и здоровью, не прописанные в инструкции по применению лекарственных препаратов или медицинских изделий).

4. Участие представителя компании в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, проводимых в ФЦССХ, допускается только после их письменного обращения на имя главного врача ФЦССХ.

5. В письменном обращении представителя компании должны быть указаны следующие сведения:

-   наименование организации;

-   адрес и контактные данные;

-   данные лица (лиц), уполномоченного действовать от имени и в интересах организации;

-   сфера деятельности;

-   предмет интереса (представление товара, работы, услуг организации, представляющий интерес для использования или обладающего превосходящими потребительскими качествами, или консультация по безопасному, рациональному и эффективному применению товаров, работ и услуг организации);

-   целевая профессиональная аудитория медицинских работников;

-   формат участия.

6. Обращение о допуске представителя компании для участия в собрании медицинских работников и иных мероприятиях, проводимых в ФЦССХ, рассматривается в течение трех рабочих дней.

7. Решение об одобрении/отказе в участии представителя компании в собрании медицинских работников и иных мероприятиях, проводимых в ФЦССХ, принимается главным врачом ФЦССХ по представлению ответственного лица за организацию работы по взаимодействию с представителями компаний в ФЦССХ.

8. Ответственным лицом за организацию работы по взаимодействию с представителями компаний в ФЦССХ является заместитель главного врача по организации медицинской помощи.

9. В случае принятия положительного решения об участии представителя компании в собрании медицинских работников и иных мероприятиях, проводимых в ФЦССХ, дальнейшую организационную работу по проведению мероприятия обеспечивает заместитель главного врача по организации медицинской помощи.

10. Медицинские работники принимают участие в собраниях и иных мероприятиях, проводимых в ФЦССХ, с участием представителя компании в свободное от оказания медицинской помощи время.

11. При участии представителя компании в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, проводимых в ФЦССХ, не допускаются реклама продукции и рекомендации того или иного лекарственного препарата, медицинского изделия.

12. При организации собрания медицинских работников и иных мероприятий, проводимых в ФЦССХ с участием представителя компании, заместитель главного врача по организации медицинской помощи обеспечивает информирование о дате, времени и формате участия всех заинтересованных лиц.

13. Представитель компании допускается на территорию ФЦССХ службой контрольно-пропускного режима только по предварительному согласованию с заместителем главного врача по организации медицинской помощи.

ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ И ФОРМЫ УВЕДОМЛЕНИЙ

в случае возникновения у медицинского или фармацевтического работника 

ФГБУ «ФЦССХ им. С.Г. Суханова» Минздрава России (г. Пермь) 

конфликта интересов при осуществлении профессиональной деятельности 

1. Конфликт интересов - ситуация, при которой у медицинского работника или фармацевтического работника при осуществлении ими профессиональной деятельности возникает личная заинтересованность в получении лично либо через представителя компании материальной выгоды или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее исполнение ими профессиональных обязанностей, а также иных обязанностей вследствие противоречия между личной заинтересованностью указанных лиц и интересами пациентов.

2. В случае возникновения конфликта интересов медицинский или фармацевтический работник обязан проинформировать об этом в письменной форме главного врача ФГБУ «ФЦССХ им. С.Г. Суханова» Минздрава России (г.Пермь) по прилагаемой к приложению форме уведомления.

3. Уведомление о возникновении конфликта интересов при осуществлении медицинской (или фармацевтической) деятельности передается в канцелярию для регистрации не позднее следующего рабочего дня.

4. После получения уведомления от работника о возникновении конфликта интересов в Министерство здравоохранения Российской Федерации в семидневный срок направляется уведомление для рассмотрения на комиссии по урегулированию конфликта интересов.

5. Подготовку уведомления о возникновении конфликта интересов обеспечивает заместитель главного врача по организации медицинской помощи по прилагаемой форме.

Уведомление о возникновении конфликта интересов при осуществлении медицинской (или фармацевтической) деятельности